Гоо сайханы төхөөрөмж үйлдвэрлэгч бүтээдийн чанарыг хэрхэн хангах вэ?

Гоо сайханы төхөөрөмжийн чанар нь өнөөдөрхүүн хүнд бүтээдийн зах зээлд амжилтын үндэс юм. А гоо сайханы бүтээдүүр үйлдвэрлэгч нарийн техник шаардлагууд, хуульд нийцүүлэх, худалдан авагчдын хүлээлтүүдийг хангаж, бүтээдийн тогтвортой чанарыг хадгалах ёстой. Процесс нь ухаалаг чанарын хангах протоколуудыг орхид, анхны дизайн үе шатнаас эхлэн бүтээдийн бүх амьдралын циклд тархимуйн хүртэл үргэлжлүүр.

Аливаа хүндэт гоо сайханы бүтээдүүр үйлдвэрлэгчдийн чанарын баталгаажуулалтын аялал нь гутамшгийн хөндлөн төвөгтүүр, аюулгүй байдлыг хангах, тогтвортой үр дүн хүртэл хүрэх зорилгоор олон холбогдсон системүүдийг багтаадаг. Түүнчлэн, түүнүүд үйлдвэрлэлд хүртэлх бүх үе шатанд хариуцлагыг бүрдүүлж, хатуу шинжилгээний арга зүйс, хатуу материал стандартууд, дэлгэрүүн бүтээдүүр бүртгэлийн процессыг хэрэгжүүлдэг. Түүнчлэн, түүнүүдийн чанарын механизмүүдийг ойлгох нь гоо сайханы техник тоногтой хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх үйлдвэрлэлд хамтран ажиллах хүртэлх ү......

Зураглалын үе шатын чанарын хяналт

Бүрдүүлэгчдийн сонголт ба материал стандартууд

Мэргэжлийн гоо сайханы бүтээд үйлдвэрлэгч нь анхны дизайн үе шатнаас чачин хангаруулалт хийхийн тулд хатуу материал сонгох шаардлагуудыг тогтоодог. Энэ процессын хүрээнд анхдагч материалын биологийн ховдруулалт, төвөгтүшлүк, ажиллах нөхцөлд тогтвортой ажиллах чадварын үнэлэлт хийдэг. Үйлдвэрлэгч нь компонентуудын нийлүүлэгчдийн ISO сертификатыг хадгалах, бүтээмжийн удирдлагын системийг баримтлахыг хангах үүднээс дүн шинжилгээний аудитыг гүнзгий хийдэг.

Материалын туршилтын протоколууд нь химийн найрлагааны шинжилгээ, механик хүчдлийн туршилт, урт хугацааны тогтвортой байдалд шинжилгээ ормууд. Эднүүд нь гоо сайханы бүтээд үйлдвэрлэгчдийн үйлдвэрлэлийн чанарыг нөлөөлөх үед үүрд нь боломжит гэмтлийн цэгүүдийг илрүүлэхэд туслах. Хамгийн үр дүнтэй үйлдвэрлэгчдийн хувьд зөвшөөрсөн нийлүүлэгчдийн жагсаалт байдаг, мөн ирж буй материалд тогтоосон шаардлагуудын хувьд хүндрүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд нь баталгаажуулж, түүнд хүртүүлэлт үүрд......

Дизайн бүлгийн гишүүд чанга инженерүүдтэй төвөгтэй бүтээлд хэрэглэх зарчмыг хэрэгжүүлэхүүд нь түүнхүүдний хамтын ажиллагаа хүчтэй байдаг. Энэ нь бүтээлд хүртэлх үйлдвэрлэлд чанга стандартыг хадгалахын зэрэгцээ, бүтээлийн дизайн-уудыг тогтмол давтаж хийж чадахыг хангана.

Прототипын хөгжүүлэлт ба баталгаажуулалт

Прототипын хөгжүүлэлт нь гоо сайхан бүтээл үйлдвэрлэгчдийн дизайн-уудыг бодит дүрсийн ажиллах шаардлагуудад тааруулан шалгах чанга шалгах цэг юм. Олон прототипын давтамжид бүтээлд урт хугацааны ашиглалтын нөхцөлүүд, орчинд үзүүрлэх дарлал, ажиллах параметрүүдийн симуляци хийгддэг, якшингаа коммерцал үйлдвэрлэлд хүртэлх нөхцөлүүдийн төлөөлүүлүүр.

Прототипын хүртэлх бүх үе шатуудад цахилгаан аюулгүй байдлын туршилт, дулаан зохицуулалтын үнэлэлт, хэрэглэгчийн интерфейсийн функциональ чадварын баталгаажуулалт гэх мэт дэлгэрэнгүй ажилласан үзүүлэлтийн шинжилгээ хийдэг. Үйлдвэрлэгч бүх туршилтын үр дүнг ба дизайнд оруулж буй өөрчлөлтүүдийг бүртгэдэг, үүн дотор зөвшөөрөл хүлээж буй бүх бүтээлүүдийн хууль ёсны хүртэлх хөгжлийн түүхийг бүрдүүлдэг.

Баталгаажуулалтын туршилт нь үндсэн функциональ чадвараас харах талд электромагнит нийцүүр, механик найдвартай байдлын шинжилгээ, ачаалалын өөр өөр нөхцөлд програм хангамжийн ажилласан үзүүлэлтийн шинжилгээ гэх мэт үйлдлүүдийг хамардаг. Энэ нарийн хандлага уралдааны бүтээл үйлдвэрлэгчдийн чанарын асуудлуудыг үйлдвэрлэлд оруулахын өмнө илрүүлж, шийдэж туслахад хүртэлх хүртэлх хөгжлийн түүхийн бүрдүүлдэг.

Үйлдвэрлэлд чанарын удирдлагын систем

Үйлдвэрлэлийн процессийн удирдлага

Үйлдвэрлэлийн чанар нь хувьсах хүчин зүйлсийг арилгаж, тогтмун чанарыг бүрдүүлж, стандартжуулсан үйлдвэрлэлийн процессыг хэрэгжүүлэхтэй эхэлдэг. Төвхөн гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчид наад захын дэлгэрэнгүй ажиллах заавруудыг баталж, статистик процессийн хяналтын арга бүсүүдийг хэрэгжүүлж, үйлдвэрлэлийн орчинд хэмжилтийн бүх төхөөрөмжүүдийг тохируулж, шалгаж байдаг.

Процессийн хяналт нь цуглуулалтын торкны тодорхойлолт, цахилгаан шалгах үр дүн, хэмжээний хэмжилт гэх мэт чухал параметрүүдийн тасралтгүй хяналтыг хамардаг. Автоматжуулсан өгөгдөл цуглуулах системүүд нь тус параметрүүдийг бодит цагт хяналж, хэмжилтүүд зөвшөөрөгдөх хязгаарын гадна шилжих үед түүрхүүн засварлалтын арга хэмжээсүүдийг идэвхжүүлдэг.

Үйлдвэрлэлийн бүрэлдэхүүн хүмүүс чанарын журмын дагуу дэлгэрэнгүй сургалтад хамрагдаж, чухал цуглуулалтын үйлдлүүдийн хүрээнд чадварын сертификатыг хадгалж байдаг. Энэ нь чанарын хувьсах хүчин зүйлсийн хүмүүн факторын нөлөөллийг бүрдүүлсэн цуглуулалтын техникүүдийн тогтмун хэрэглээсүүдийн тусламжтайгаар хамгийн бага түвшинд хүртүлдэг.

Үйлдвэрлэлийн шугамын зураг төсөл, ажлын урсгалын зураг төсөл нь дараагийн бүрэлдэхүүний үе шатанд шилжихээс өмнө байж болох алдааг илрүүлэх зорилгоор стратегийн интервалээр чанарын хяналт шалгалтыг хамруулдаг. Энэ арга нь дахин боловсруулах зардлыг бууруулж, алдаатай бүтээдүүд эцсийн шалгалтын үе шатт хүрэхээс.

Үйл явцад шалгалт, туршилтын ажил

Үйл ажиллагааны үеэр системтэй шалгалт хийх нь гоо сайхны хэрэгслийн үйлдвэрлэгчдэд бэлэн бүтээгдэхүүний чанарыг нөлөөлөхийн өмнө чанартай зөрчил илрүүлэх, зохицуулах олон боломжийг бий болгодог. Хяналтын станцуудад автоматжуулсан туршилтын тоног төхөөрөмж болон төрөл бүрийн чанарын шинж чанарыг үнэлэх мэргэжлийн техникчдийн шалгалтын цэгүүд байдаг.

Цахилгаан шалгалтын протокол нь тус бүр төхөөрөмж нь хүчин чадлын гарц, давтамжийн үнэн зөв байдал, аюулгүй байдлын тусгаарлалтын шаардлагыг багтаасан тодорхойлсон гүйцэтгэлийн үзүүлэлтийг хангасан эсэхийг баталгаажуулдаг. Эдгээр туршилтуудад хэмжилтийн үнэн зөв байдлыг хангахын тулд тогтмол засвар үйлчилгээ, хэмжилгээний шалгалтыг хүлээн авах калибрлагдсан тоног төхөөрөмжийг ашигладаг.

Механик цуглуулалтын шинжилгээ нь хэмжээний нарийн төвөгтэй бүтцүүд, гадаргуугийн чанарын чанар, ажилтны зөв суурьлалтад төвлөрдөг. Хараар шинжилгээний шаардлагууд нь зурган стандартуудтай тодорхой бичигдсэн бөгөөд хүлээж авах шаардлагуудын субъектив тайлбарыг арилгаж өгдөг.

Программ хангамжийн функцональ шинжилгээ нь удирдлагын интерфейсүүд зөв ажилладаг, аюулгүй бүлгүүд төсөлд тааруулж спроектирован бүтцүүд ёсоор ажилладаг гэдгийг хангаж өгдөг. Сүүдэрт хэрэглэх бүтэц үйлдвэрлэгч нь бүх программ хангамжийн боломжуудыг хэвийн ба гэмтлийн нөхцөлд шалгаж үзэх дэлгэрэнгүй шинжилгээний сценарийг хадгалж үлдээдөг.

Чанарын баталгаажуулалтын шалгалтын журмын дагуу

Ажиллах чадварыг шалгах туршилт

Давхаргат ажиллалтын шинжилгээ нь бүтэцтүүд бүх техникийн шаардлагуудыг хангаж, тодорхойлогдсон ашиглалтын нөхцөлд аюулгүй ажилладаг гэдгийг баталж өгдөг. Хариуцлагатай сүүдэрт хэрэглэх бүтэц үйлдвэрлэгч нь стандарт ажиллалтын шинжилгээний гадаад шаардлагуудыг гүйцэтгэхтүүн, мөн клиник эсвэл салон орчинд тусгайлан төсөлд тааруулж хийгдсэн ажиллалтын шинжилгээний үнэлгээг хийдөг.

Ажиллах чадварын шинжилгээ нь гаралтын чадлын баталгаажуулалт, хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд хүртээмүүр хүрээнд......

Дулааны ажиллах чадварын шинжилгээ нь төхөөрөмжүүдийн аюулгүй дулааны хязгаарт ажилладаг, мөн дулааны удирдлагын системүүд нь тасралтгүй ажиллах циклүүд үед үр дүнтэй ажилладаг гэдгийг баталгаажуулна. Энэ шинжилгээ нь төхөөрөмжүүдийн урт хугацааны ажиллах чадварыг эсвэл хэрэглэгчдийн аюулгүй байдлыг нөлөөлж болзошгүй дулааны хэт халдаг проблемүүдийг саархуулдаг.

Хэрэглэгчдийн интерфейсын шинжилгээ нь удирдлагын системүүд нь операторын оролтын дагуу зөв хариу үзүүрлүүд өгч, төхөөрөмжийн төлөв, мөн хүртээмүүр параметрүүдийн талаар нарийн мэдээллийг үзүүрлүүд гэдгийг баталгаажуулна. Сүүдлүүдийн үйлдвэрлэгч нь дисплейн төрлүүд нь өөр өөр гэрлийн нөхцөлд уншигдамүүр байхыг, мөн удирдлагын товчнууд нь тохирох тактиль хариу үзүүрлүүд өгч байхыг баталгаажуулна.

Аюулгүй байдлын ба хуульд нийцүүр шинжилгээ

Аюулгүй байдлын шаардлагад нийцсэн шалгалт нь хэрэгжих зохицуулалтын стандартад нийцэж, ажилтан, хэрэглэгчдэд хамгийн бага эрсдэлтэй болохыг баталгаажуулдаг. Энэхүү туршилтад холбогдох олон улсын стандартаар тодорхойлогдсон цахилгаан аюулгүй байдал, цахилгаан магнитын нийцүүлэг, механик аюулгүй байдлын шаардлага тусгагдсан байна.

Цахилгаан аюулгүй байдлын туршилтад тусгаарлалтын эсэргүүцлийн хэмжилт, урсгалын эрчим хүчний баталгаажуулалт, өвчтөнд нэвтэрч болох гадаргуу болон дотоод цахилгаан эргэлтийн хоорондын цахилгаан тусгаарлалыг зөв баталгаажуулдаг хөрсний үргэлж Гоо сайхны хэрэгслийн үйлдвэрлэгч нь зохицуулалтын мэдүүлэг, хэрэглэгчийн аюулгүй байдлын баримт бичгийг дэмждэг нарийвчилсан туршилтын бүртгэлтэй байдаг.

Цахилгаан утасны нийцүүлэгч байдлын шалгалтаар төхөөрөмжүүд хэт их цахилгаан утасны саад учруулж, эсвэл салон болон клиникийн орчинд ихэвчлэн байдаг бусад цахилгаан тоног төхөөрөмжүүдийн саад тулгарах нь мэдрэгдэхгүй гэдгийг шалгадаг

Механик аюулгүй байдлын үнэлэлт нь хөдөлгөөнт деталейн хүчлэлт туршилтыг, аюулгүй бүрхүүний үр дүнгийн баталгаажуулалтыг, ажилтныг гэмтээж болзошгүй шахуурхай цэгүүд болон хурц ирмүүдийн үнэлэлтийг хамардаг. Эдгээр үнэлэлтүүд нь гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн бүтээгдэхүүн бүтээлд гаргахаас өмнө потенциал аюулгүй байдлын хүчин зүйлсийг илрүүлж, арилгахад туслах ёстой.

Баримт бичиг, хяналтын систем

Чанарын бүртгэлийн удирдлага

Давхардмүүр бүртгэлийн системүүд нь гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн анхны материал хүлээн авахаас эхлүүн бүтээгдэхүүн хүртэл бүх замын бүртгэлийг хадгалахад туслах ёстой. Эдгээр системүүд нь үйлдвэрлэлийн хүрээлэнд бүх үе шатуудад чанарын чухал өгөгдлүүдийг бүртгэдэг бөлөг ба тасралтгүй уламжлалын хөгжлийн үндэс болой.

Чанарын бүртгэлүүд нь орж ирсэн материалын сертификатууд, үйлдвэрлэлийн явцад хийгдсэн туршилтын үр дүнгүүд, бүтээгдэхүүний бүтэн шинжилгээний өгөгдлүүд, ажилтнуудын хэмжилтийн төхөөрөмжүүдийн калибровка бүртгэлүүдийг хамардаг. Цифров бүртгэлийн системүүд нь бүртгэлүүдийг хүртээмүүр ба хайлтгүй байлгахад туслах ёстой, мөн түүхийн өгөгдлүүдийн зөвшөөрөлгүй өөрчлөлтүүдийг саатуулдаг.

Нийлүүлэлтийн хяналтын системүүд тодорхой төхөөрөмжүүдийг түүний үйлдвэрлэл үед ашигласан материал болон технологийн процесст холбож өгдөг. Энэ чадвар нь хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүртэл хүрт......

Баримт хяналтын арга зүй нь үйлдвэрлэлийн ажилтнуудад ажлын зааврууд, туршилтын арга зүй, чанарын шаардлагуудын сүүлийн хувилбаруудад бүх цагт хандах боломжийг бүзүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдүүрдү......

Засварлах ба урьдчилан саархуулах арга хэмжээний системүүд

Бүтцэт засварлах ба урьдчилан саархуулах арга хэмжээний системүүд нь гоо сайхны төхөөрөмж үйлдвэрлэгчдийн чанарын асуудлуудад системтэй хандаж, түүний давтамжийг саархуулах боломжийг олгож. Эдгээр системүүд нь үндсэн шалтгааны шинжилгээний арга зүй, үр дүнгийн баталгаажуулалтын арга зүй, тасралтгүй хяналтын протоколуудыг ойрхойлж.

Чанарын асуудал илрүүлэгдсэн үед шинжилгээний бүлгүүд статистик шинжилгээний хэрэгсэл ба гэмтлийн шинжилгээний арга зүйсүүдийг ашиглан нүүрнээс харах шинж тэмдэгтүүдийнх нь дагуу, асуудлын үндсэн шалтгааныг тогтоодог. Энэ нь засварлалтын арга хэмжээсүүд нь үндсэн асуудлуудыг шийдвэрлэдөг ба ирээдүйд төстэй асуудлуудын үүсэхийг саатруулдөг.

Урьдчилан саатруулалтын арга хэмжээсүүд чанарын хандлага ба үйлдвэрлэлтийн өгөгдлүүдийг шинжилж, бүтээгдэхүүнүүдийн гэмтлийн үүсэхийн өмнө потенциал асуудлуудыг илрүүлдөг. Сүүдрийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгч үйлдвэрлэлтийн процессын сайжруулалт ба хяналтын хүчирхүүлэлтүүдийг тухайн шинжилгээний үндсэн дээр хэрэгжүүлдөг, үүнээр чанарын баталгаажуулалтын чадавхыг тасралтгүй бүтээдөг.

Үр дүнг шалгах процедурын дагуу хэрэгжүүлсэн засварлалтын арга хэмжээсүүд илрүүлсэн асуудлуудыг амжилттай шийдвэрлэдөг ба урьдчилан саатруулалтын арга хэмжээсүүд тавьж буй сайжруулалтын зорилгоо хүртэл хүрдөг. Тогтмол шалгах циклүүд үйлдвэрлэлтийн хэмжээ ба бүтээгдэхүүнүүдийн нарийн төвөгтэй байдал өөрчлөгдөх үед чанарын системүүд бүтэн ба үр дүнтэй байхыг хангадөг.

Түүн дээрх асуулт хариулт

Чачинхүүн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн чачинхүүн хангамжийн хувьд ямар гэрчилгээ бүхий бөөртүүн байх ёстой?

Түүхийн чачинхүүн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн медицин хэрэгсэлд зориулан чачинхүүн хангамжийн удирдлагын системд ISO 13485 гэрчилгээ бүхий бөөртүүн байх ёстой, мөн IEC 60601 дагуу цахилгаан аюулгүй байдлын холбогдох гэрчилгээнүүд. Нэмэлт гэрчилгээнүүд нь ерөнхий чачинхүүн хангамжийн хувьд ISO 9001 ба зорилтот зах зээдүүд дагуу FDA-ийн бүртгэл эсвэл CE тэмдэглэл зэрэг тодорхой зохих зөвшөөрлүүд бүхий бөөртүүн байх ёстой. Эдгээр гэрчилгээнүүд системт чачинхүүн хангамжийн удирдлагын хувьд хүндэтгэл үзүүлж, зохих дүрэм журамд нийцүүн байхыг харуулж буй.

Үйлдвэрлэл үед чачинхүүн шалгах хугацаа хэрхэн тодорхойлогддог?

Чачинхүүн шалгах давтамж үйлдвэрлэлийн хэмжээ ба аюул үнэлэлт дээр суурилж, гэхдээ ихэвчлэн бүх хэрэгсэлд сүүлийн функциональ шалгалтыг 100%-ийн хувьд хийдэг, дундаж шалгалтад статистик санамсаргүй сонголт хийдэг, мөн чухал хэмжилтийн төхөөрөмжид өдөрт нь калибровка шалгах үйлдлийг хийдэг. Т гоо сайханы бүтээдүүр үйлдвэрлэгч тодорхой төрлийн бүтээдсийн хувьд статистик итгэлцүүр шаардлагууд ба зохистой хяналтын зааврууд үндэслэлд суурилж сургалах төлөвлөгөө боловсруулж, хэрэгжүүлж должны.

Чанарын хангамж үр дүнтэй байгаа гэдгийг батлахад ямар баримт бичиг шаардлагатай?

Чанарын үндесдүүр баримт бичигт дизайн удирдлагын бүртгэл, баталгаажуулалт ба шалгах туршилтын үр дүн, үйлдвэрлэлд номиналь партийн бүртгэл, нийлүүлэгчдийн квалификаци хүртэлх баримт бичиг, ажилбарын засварлалтын түүх орно. Сонин бүтээдсийн үйлдвэрлэгч нь мөн туршилтын төхөөрөмжийн калибровка бүртгэл, чанарын ажилтнуудын сургалтын бүртгэл, бүтээдсийн хүчинтэй бүтээдсийн хоорондын холбоосыг хадгалах баримт бичиг (хүчинтэй бүтээдсийн анхны материал ба үйлдвэрлэлд холбоос) хадгалж должен. Эдгээр баримт бичигт зохистой хяналтын шаардлагуудыг хангахад туслах ба чанарын системийн аудитыг үр дүнтэй хийхэд боломж олгох.

Сонин бүтээдсийн үйлдвэрлэгч хүргэлт дараа илрүүлсэн чанарын асуудлыг хэрхэн шийдвэрлэнэ?

Хүргэлтийн дараах чанарын асуудлуудыг хүрээ болон хүндрэлийг тодорхойлохын тулд түүрхүүн шалгах шаардлагатай, дараа нь худалдан авагчдад мэдээлэл өгч, засварлах арга хэмжээсүүдийг хэрэгжүүлнэ. Гоо сайхны төхөөрөмж үйлдвэрлэгчид шаардлагатай тохиолдолд бүтээгдхүүнийг буцааж авах журам, худалдан авагчдад мэдээлэл өгөх дүрэм, ажлын газар дээрх засварлах арга хэмжээсүүдийн чадварыг урьдчилан тогтоож, баталгаажуулж бүтээгдхүүнийг хянах системүүдийг суурьшуулж бүтээгдхүүнийг хурдан таних, засварлах арга хэмжээсүүдийн журамсүүд нь үндсэн шалтгааныг илрүүлж, давтамжгүй бүтээгдхүүнийг хангахын тулд арга хэмжээсүүдийг хэрэгжүүлнэ.